YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱

医药行业标准

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标准编号：YY 1621-2018

标准名称：医用二氧化碳培养箱

发布日期：2018-09-28

实施日期：2020-04-01

归口单位：全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

本标准规定了医用二氧化碳培养箱（以下简称培养箱）的术语和定义、要求、试验方法、标签、包装标识和使用说明、包装、运输和贮存。

本标准适用于临床检验中生物细胞、组织和细菌等人体来源样本培养的医用二氧化碳培养箱。本标准适用的培养箱的培养温度上限为55℃，温度下限为高于环境温度3℃~5℃，二氧化碳浓度控制范围为0%~20%，内部容积为100L~300L。