标准编号：YY/T 1500-2016
标准名称：医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
归口单位：全国医疗器械生物学评价技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
本标准规定了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的方法。本标准适用于医疗器械/材料中致热原的测定。
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