YY/T 1482-2016 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1482-2016

标准名称:单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)

发布日期:2016-07-29

实施日期:2017-06-01

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂(盒)、单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂(盒)、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂(盒),方法学为酶联免疫法、化学发光法、免疫荧光法、免疫印迹法等。

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