标准编号：YY/T 1474-2016
标准名称：医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
归口单位：国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心?
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
本标准规定了有关医疗器械可用性的分析、确定、设计、验证和确认过程。本标准适用于评定医疗器械可用性问题引起的风险。
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