- YY/T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
- YY/T 1476-2016 超声膀胱扫描仪通用技术条件
- YY/T 1477.1-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分: 评价抗菌活性的体外创面模型
- YY/T 1477.2-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第2部分:评价促创面愈合性能的动物烫伤模型
- YY/T 1477.3-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第3部分: 评价液体控制性能的体外创面模型
- YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
- YY/T 1479-2016 薄膜过滤器的无菌试验方法
- YY/T 1480-2016 基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法
- YY/T 1481-2016 超声多普勒胎儿监护仪核查指南
- YY/T 1482-2016 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)
YY/T 1473-2016 医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定
标准编号:YY/T 1473-2016
标准名称:医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
归口单位:全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
起草单位
标准范围
本标准规定了滑板式手术钳的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存要求。本标准适用于:滑板式手术钳,供进行小切口胸外科手术时用;小切口组织钳,钳夹组织器官,如肺叶、淋巴结;小切口分离结扎钳,分离靶器官,如血管、组织;小切口血管钳,夹持阻断血管;小切口持针钳,夹持缝合针。