YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法

标准编号：YY/T 1465.3-2016

标准名称：医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法

发布日期：2016-07-29

实施日期：2017-06-01

归口单位：全国医疗器械生物学评价技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械（或材料）对机体体液免疫功能的影响。

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