YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法第1部分体外T淋巴细胞转化试验

医药行业标准

标准编号：YY/T 1465.1-2016

标准名称：医疗器械免疫原性评价方法第1部分体外T淋巴细胞转化试验

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01

归口单位：全国医疗器械生物学评价技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。

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