YY/T 1462-2016 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

医药行业标准

标准编号:YY/T 1462-2016

标准名称:甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

发布日期:2016-01-26

实施日期:2017-01-01

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以荧光PCR法为原理,定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型H1N1流感病毒RNA的诊断试剂盒。

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