YY/T 1457-2016 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法

标准编号：YY/T 1457-2016

标准名称：无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了测定乳房植入物中小分子残留物的浸提液制备原则、测定方法、结果分析、许可限量等。本标准适用于硅凝胶填充的乳房植入物。

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