YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

医药行业标准

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标准编号：YY/T 1453-2016

标准名称：组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

发布日期：2016-07-29

实施日期：2017-06-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的I型胶原蛋白的测试方法。本标准适用于由动物的组织（如皮肤、肌腱、骨骼等）中提取、分离及纯化后得到的或其他来源得到的I型胶原蛋白。