YY/T 1448-2016 脂蛋白（a）测定试剂盒

医药行业标准

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标准编号：YY/T 1448-2016

标准名称：脂蛋白（a）测定试剂盒

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

本标准规定了脂蛋白（a）测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的脂蛋白（a）进行定量检测的试剂盒，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。