YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南

医药行业标准

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标准编号：YY/T 1435-2016

标准名称：组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南

发布日期：2016-07-29

实施日期：2017-06-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

本标准规定了用于表征水凝胶生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性，以及物质传递等特性的方法指南。本标准适用于在再生医学和组织工程中用作基质替代物、药物和/或制剂输送载体或细胞培养基质的水凝胶。