YY/T 1431-2016 外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线

医药行业标准

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标准编号：YY/T 1431-2016

标准名称：外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

本标准规定了作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能（包括残留溶剂、微量元素、密度、长丝线密度、特性粘度、拉伸强度、拉伸模量、断裂伸长率）和需遵循的试验方法。本标准适用于作为医疗器械部件原料（如缝合或韧带固定用）使用的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线。