YY/T 1426.1-2016 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

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标准编号:YY/T 1426.1-2016

标准名称:外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

发布日期:2016-01-26

实施日期:2017-01-01

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了载荷控制下全膝关节假体磨损试验中关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。本标准适用于全膝关节假体。

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