YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1423-2016

标准名称:幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

发布日期:2016-01-26

实施日期:2017-01-01

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以胶体金法为原理,定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒的质量控制。

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