YY/T 1291-2016 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

医药行业标准

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标准编号：YY/T 1291-2016

标准名称：一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

发布日期：2016-03-23

实施日期：2017-01-01

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

本标准适用于与胰岛素泵内装的储药器连接的胰岛素泵用皮下输液器。本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器的要求。该产品为一次性使用无菌产品。本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械（如储药器、预灌封卡式瓶）。本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时流量控制的精度要求。