YY/T 0663.3-2016 心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器

标准编号：YY/T 0663.3-2016

标准名称：心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器

发布日期：2016-03-23

实施日期：2017-01-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准适用于通过机械过滤下腔静脉来预防肺栓塞的腔静脉滤器。本标准规定了腔静脉滤器在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等内容。本标准不适用于临时性滤器、涂层（表面改性和/或药物）、降解材料、其他与时间相关的可吸收材料和腔静脉滤器植入前的过程使用的器械（如静脉注射针）。本标准不涉及与活体生物组织和非活性生物材料有关的问题。

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