YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架

医药行业标准

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标准编号：YY/T 0663.2-2016

标准名称：心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架

发布日期：2016-07-29

实施日期：2017-06-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

本标准规定了血管支架的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于治疗血管病变或血管狭窄以及其他血管畸形的血管支架及作为血管支架释放组成部分的输送系统。