标准编号：YY/T 0316-2016
标准名称：医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
归口单位：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。
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