标准编号:YY 1274-2016
标准名称:压力控制型腹膜透析设备
发布日期:2016-03-23
实施日期:2018-01-01
归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
本标准适用于压力控制型腹膜透析设备。本标准规定了压力控制型腹膜透析设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容。本标准不适用于腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路)。