YY 0299-2016 医用超声耦合剂

标准编号：YY 0299-2016

标准名称：医用超声耦合剂

发布日期：2016-01-26

实施日期：2018-01-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了医用超声耦合剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。本标准适用于医用超声耦合剂产品，包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗机构自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头、治疗头与人体组织之间的透声媒质。

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