标准编号:YY 0299-2016
标准名称:医用超声耦合剂
发布日期:2016-01-26
实施日期:2018-01-01
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
起草单位
标准范围
本标准规定了医用超声耦合剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。本标准适用于医用超声耦合剂产品,包括企业作为商品制造、销售的,也包括医疗机构自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头、治疗头与人体组织之间的透声媒质。
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