YY/T 0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

医药行业标准
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标准编号:YY/T 0681.6-2011

标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

发布日期:2011-12-31

实施日期:2013-06-01

归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

张丽梅、董丹丹 等

起草单位

山东省医疗器械质量监督检验中心、山东新华股份有限公司

标准范围

YY/T0681的本部分描述了印墨、印刷上层的覆盖漆或涂层化学接触承受能力的评价程序。可能 与包装接触的典型化学物质包括水、乙醇、酸等。对于特殊的化学品,其方法的选择以及测量结果的确定与用户讨论协商确定。本部分所列的各种方法提供了对测量方法和收集信息的建议。

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