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YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
标准编号:YY/T 0870.2-2013
标准名称:医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理总局
起草人
王昕、尹玉霞 等
起草单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心等
标准范围
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。