YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

标准编号：YY/T 0870.2-2013

标准名称：医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理总局

起草人

王昕、尹玉霞 等

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心等

标准范围

YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。

标准文档截图