YY 0861-2011 眼科光学 眼用粘弹剂
标准编号：YY 0861-2011
标准名称：眼科光学 眼用粘弹剂
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
归口单位：全国医用光学和仪器标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
陈献花、冯勤 等
起草单位
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
标准范围
本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价，灭菌、产品包装，产品标签和 制造商提供信息的要求。 本标准适用于眼用粘弹剂(以下简称“粘弹剂”)，粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘 和(或)粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间，以便在手术中起到保护眼内组织和便 操作的作用。
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