立即下载标准文件- YY 0308-2004 医用透明质酸钠凝胶
- YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器
- YY 0300-2009 牙科学 修复用人工牙
- YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔粘膜刺激试验
- YY/T 0467-2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
- YY/T 0814-2010 红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法
- YY/T 0010-2008 口腔X射线机专用技术条件
- YY 0490-2004 气管支气管插管 推荐的规格标示和标签
- YY 1116-2010 可吸收性外科缝线
- YY/T 0193-1994 医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件
YY 0861-2011 眼科光学 眼用粘弹剂
标准编号：YY 0861-2011
标准名称：眼科光学 眼用粘弹剂
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
归口单位：全国医用光学和仪器标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
陈献花、冯勤 等
起草单位
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
标准范围
本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价，灭菌、产品包装，产品标签和 制造商提供信息的要求。 本标准适用于眼用粘弹剂(以下简称“粘弹剂”)，粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘 和(或)粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间，以便在手术中起到保护眼内组织和便 操作的作用。