YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械 通用要求

标准编号：YY/T 0726-2009

标准名称：与无源外科植入物联用的器械 通用要求

发布日期：2009-06-16

实施日期：2010-12-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

齐宝芬、张鹏 等

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会

标准范围

本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求，这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。 本标准适用于与动力驱动系统相连的器械，但不适用于动力驱动系统本身。不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械。

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