YY/T 0651.2-2008 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法

医药行业标准
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标准编号:YY/T 0651.2-2008

标准名称:外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法

发布日期:2008-04-25

实施日期:2009-06-01

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

汤京龙、陆颂芳 等

起草单位

国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心、北京力达康科技有限公司等

标准范围

YY/T 0651的本部分规定了按YY/T 0651.1进行全髓关节假体磨损试验后利用质量法和体积法来评估髓臼组件磨损的方法。 注:有些研究者曾遇到有机物沉积明显影响本测试结果的问题,尤其是硬面和硬面组合时,此问题更加严重。本部分并没有给出具体的预防措施,但如果能够采用本部分列出的清洗技术,可以减少此种杂质产生。

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