YY 0836-2011 牙科手机 牙科低压电动马达

医药行业标准
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标准编号:YY 0836-2011

标准名称:牙科手机 牙科低压电动马达

发布日期:2011-12-31

实施日期:2013-06-01

归口单位:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

伍倚明、许于春 等

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、咸阳西北医疗器械(集团)有限公司

标准范围

本标准规定了与牙科手机连接的用于患者的牙科低压电动马达的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、包装和标志。本标准中所有的试验都是型式试验。 u3000u3000 u3000u3000牙科低压电动马达由牙科治疗机操控或作为独立的移动装置。它们与牙科直手机和弯手机配套使用。 u3000u3000 u3000u3000本标准所列举的条款优先于GB 9706.1-2007标准。 u3000u3000 u3000u3000只有在本标准中所列明的条款才是适用的。 u3000u3000 u3000u3000本标准引用了GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》。凡有引用之处均标明了GB 9706.1-2007标准中的条款号。

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