YY 0845-2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机

医药行业标准
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标准编号:YY 0845-2011

标准名称:激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机

发布日期:2011-12-31

实施日期:2013-06-01

归口单位:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

叶岳顺、韩坚城 等

起草单位

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所等

标准范围

本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。本标准适用于半导体激光光动力治疗机(以下简称治疗机),该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生光化学作用,供临床单位进行光动力治疗。

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