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YY 0845-2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机
标准编号：YY 0845-2011
标准名称：激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
叶岳顺、韩坚城 等
起草单位
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所等
标准范围
本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。本标准适用于半导体激光光动力治疗机(以下简称治疗机),该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生光化学作用,供临床单位进行光动力治疗。