YY 0465-2009 一次性使用空心纤维血浆分离器

医药行业标准
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标准编号:YY 0465-2009

标准名称:一次性使用空心纤维血浆分离器

发布日期:2009-06-16

实施日期:2010-12-01

归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

顾汉卿、吴静标 等

起草单位

天津市泌尿外科研究所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

标准范围

本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器(简称血浆分离器)。该血浆分离器配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失调及某些中毒等危重病人进行治疗。

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