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YY 0838-2011 微波热凝设备
标准编号:YY 0838-2011
标准名称:微波热凝设备
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
段乔峰、齐丽晶 等
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
标准范围
本标准规定了微波热凝设备的术语和定义、组成及分类、要求、试验方法、检验规则,标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的微波热凝设备的要求(以下简称设备)。 组合设备如具有微波热凝功能,热凝功能必须满足本标准要求,理疗部分应满足GB 9706.6—2007《医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求》的要求。