YY 0860-2011 心脏射频消融治疗设备

标准编号：YY 0860-2011

标准名称：心脏射频消融治疗设备

发布日期：2011-12-31

实施日期：2013-06-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

齐丽晶、段乔峰 等

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

标准范围

本标准规定了心脏射频消融治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明 书、包装、运输及贮存。 本标准适用于3．1所定义的心脏射频消融治疗设备(以下简称设备)，该设备用于心脏介入射频消 融手术。

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