YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件

医药行业标准
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标准编号:YY 0671.2-2011

标准名称:睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件

发布日期:2011-12-31

实施日期:2013-06-01

归口单位:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

乔立安、庄志 等

起草单位

北京航天长峰股份有限公司、北京怡和嘉业医疗科技有限公司等

标准范围

YY 0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求,涵盖用于任何必要连接的部件,这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的息者接口和患者连接时需要的部分,也包括睡眠呼吸暂停治疗过程中使用的部分,诸如鼻罩、排气口和头带。对睡眠呼吸哲停治疗设备的要求见YY 0671的第1部分。对YY 0671标准的两部分涉及的典型部件参见图A.1。本部分不包括对口腔矫治器的要求。

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