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YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
标准编号：YY/T 0567.3-2011
标准名称：医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
黄敬菊、郑燕 等
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
标准范围
YY／T0567的本部分规定了用于冻干作为无菌加工过程进行控制和确认的设备、过程、规程和程 序的专用要求和指南。本部分不对冻干过程的物理／化学目的作论述。