YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备

标准编号：YY 0897-2013

标准名称：耳鼻喉射频消融设备

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理总局

起草人

刘博、刘丽晶

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、迈德医疗科技（上海）有限公司等

标准范围

本标准规定了耳鼻喉射倾消融设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的耳鼻喉射频消融设备(以下简称设备)。本标准不适用于高颁电灼设备。

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