YY 0500-2004 人工血管

医药行业标准
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标准编号:YY 0500-2004

标准名称:人工血管

发布日期:2004-11-08

实施日期:2005-11-01

归口单位:国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

汤京龙、王建宇

起草单位

国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心

标准范围

本标准规定了无菌人工血管的测试方法、包装、标志及术语要求,无菌人工血管是指可以置换、旁路移植或分流人体血管系统任一部分的人工血管。本标准规定了人工血管各项机械力学性能的名称。本标准不适用于由人类捐赠的血管如冷冻人工血管。也不适用于各类补片、垫片和支架。

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