YY/T 0644-2008 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布

标准编号：YY/T 0644-2008

标准名称：超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布

发布日期：2008-04-25

实施日期：2009-06-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

忙安石、王志俭

起草单位

国家医用超声波一起质量监督检验中心

标准范围

本标准规定了:—超声外科手术系统的主要非热输出特性;注1:所涉及的一个特定参数是输出声功率，本标准只考虑总释放能量中的低频分量(低于10OkHz)，可能与尖端产生的空化相关的高频分量未加考虑。 —输出特性的测量方法;—设备制造商应公布的特性参数。 注2:为简捷起见，本标准没有考虑治疗头尖端所有可能的复杂外表和形状。对参数和测量的解释说明以直管形状的尖端为例。若需要，本标准的使用者采用标准所述的基本方法对更复杂的设计加以应用。

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