YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求

医药行业标准
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标准编号:YY 0602-2007

标准名称:测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求

发布日期:2007-01-31

实施日期:2008-02-01

归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

吴倚明、黄秀莲

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

标准范围

本标准适用于一切包括带自动装载和卸载系统的灭菌器,它们有一个或多个灭菌室,采用热空气或热惰性气体,在接近于大气压力下运行,拟用于处理医用材料及供试验室处理使用。注1:自动装载和卸载系统的安全性能,采用国家安全规范或其他安全规范和法规。注2:通常对采用高温的设备推荐配置自动控制,因为手动控制可能对操作人员产生严重的危害。

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