YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验

医药行业标准
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标准编号:YY/T 0734.1-2009

标准名称:清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验

发布日期:2009-11-25

实施日期:2010-12-01

归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

冯丹茜、胡昌明

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司等

标准范围

YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、术语定义和试验。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。 本部分不适用于洗衣或餐饮业中使用的清洗消毒设备。 本部分也不适用于对负载进行灭菌处理或被指定为“灭菌器”的设备,这些设备的要求在其他标准中加以规定,例如:GB 8599-2008。 本部分规定的性能要求,可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子(朊蛋白)的灭活或去除效果。

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