YY 0721-2009 医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全

标准编号：YY 0721-2009

标准名称：医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全

发布日期：2009-06-16

实施日期：2010-12-01

归口单位：全国医用电器标准化分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

胡佳、冯健

起草单位

北京市医疗鉴定所

标准范围

本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):a)提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;b)可控制设备运行;c)记录整个治疗阶段的数据;d)预期用于:1)在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下，由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用;2)按照使用说明书的建议进行维护;3)在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。

标准文档截图