YY/T 1000.2-2005 医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1000.2-2005

标准名称:医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南

发布日期:2005-07-18

实施日期:2006-06-01

归口单位:国家食品药品监督管理局

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

吴平、王延伟

起草单位

济南医疗器械质量监督检验中心

标准范围

YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。本部分适用于医疗器械行业标准的制定。 本部分不包括: —专业标准化技术委员会工作章程的要求; —医疗器械行业标准实施评价和复审的要求; —医疗器械行业标准制定工作中所形成的相关文件的要求; —医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序要求。

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