YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求

标准编号：YY 0627-2008

标准名称：医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求

发布日期：2008-04-25

实施日期：2009-12-01

归口单位：全国光学和仪器标准化分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

贾晓航、王敬涛

起草单位

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、上海市医疗器械检测所

标准范围

本专用标准详述了在2.101～2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称：设备)的要求。 本标准不适用于：—头灯；—内窥镜及内窥镜用光源，该类设备在GB 9706.19-2000标准中已作规定；—牙科用照明灯，由ISO 9680规定； —普通用途照明灯，由GB 7000.10-1999和GB 7000.11-1999规定； —应急照明灯，由GB 7000.2-1999规定。 注：在医院临床领域使用的照明灯，除本标准2.101～2.105中定义的以外，其余的由GB 7000.91,HG/T 2458,中华人民共和国食品卫生法（1995年）

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