YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械

标准编号：YY 0489-2004

标准名称：一次性使用无菌引流导管及辅助器械

发布日期：2004-07-16

实施日期：2005-05-01

归口单位：济南医疗器械质量监督检验中心

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

张强、张丽青

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、济南硅橡胶制品厂

标准范围

本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流道体外的引流导管、伤口引流系统和有关组件的要求。本标准不适用于：a）外径小于2mm的导管；b）呼吸道用吸引导管；c）气管插管。

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