YY 0670-2008 无创自动测量血压计

标准编号：YY 0670-2008

标准名称：无创自动测量血压计

发布日期：2008-10-17

实施日期：2010-06-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

叶继伦、俞及

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所

标准范围

本标准规定了所有使用阻塞袖带对人体进行间接动脉血压测量的自动的、电子的动脉血压计的安全性和有效性的要求。 本标准适用于利用示波法或类似的其他方法来完成无创血压测量的电子血压计或具有这个功能的其他设备。包括所有通过袖带充气、放气，并借助于所产生的震动、流动、声音来测量、显示、记录血压的仪器。 本标准涵盖了所有从新生儿到成人的各年龄段的血压测量设备。 本标准也适用于动态血压监测仪。此类设备患者可随身佩戴或携带，可以在日常活动或起居过程中反复测量血压和心率，并保存获得的结果。 注意：附录A中包含了关于91,HG/T 2458,中华人民共和国食品卫生法（1995年）

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