YY 0459-2003 外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥

标准编号：YY 0459-2003

标准名称：外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥

发布日期：2003-06-17

实施日期：2004-01-01

归口单位：

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了不透射线和可透射线的，主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用，主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供，适于在植入时进行混合。 本标准不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。

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