标准编号：YY 0502-2005
标准名称：膝关节假体
发布日期：2005-12-17
实施日期：2006-12-01
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
黄永玲、孙建文
北京百慕航材高科技股份有限公司
本标准规定了膝关节假体的定义、分类、预期性能、要求、试验方法、检验规则、标记、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于对人体施行部分或全膝关节置换的无源外科植入物。
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