YY/T 0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

标准编号：YY/T 0031-2008

标准名称：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

发布日期：2008-10-17

实施日期：2010-01-01

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

葛正礼、于吉明

起草单位

济南晨生意用硅橡胶制品有限公司

标准范围

本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路(以下简称“管路”)及弹性件的通用要求和试验方法。 本标准适用的产品包括(但不限于)： — 重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路；— 一次性使用血液处理产品中的硅橡胶弹性件，如泵管、阀门或流量控制装置的密封垫、注射件等；— 一次性使用输液器具用硅橡胶弹性件，如注射件、输注泵的硅橡胶贮液囊等； — 一次性使用压力输液管路中的泵管、阀门、注射件等。 本标准不包括插入或植入人体的硅橡胶导管和人工心肺机泵管。

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