YY/T 0702-2008 血细胞分析仪用质控物(品)

医药行业标准
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标准编号:YY/T 0702-2008

标准名称:血细胞分析仪用质控物(品)

发布日期:2008-10-17

实施日期:2010-01-01

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

丛玉隆、杨红玮

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京市医疗器械检验所

标准范围

本标准规定了血细胞分析仪用质控物(品)(以下简称为质控物)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准未给出质控物的白细胞分类图形的技术要求。 本标准适用于血细胞分析仪用质控物,质控物用于监控或评价血细胞分析仪(又称血液分析仪)检测结果的精密度。

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