YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征

标准编号：YY/T 0693-2008

标准名称：血管支架尺寸特性的表征

发布日期：2008-10-17

实施日期：2010-01-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

杨建刚、董双鹏

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗设备质量监督检验中心

标准范围

本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检测方法。本标准还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。 本标准仅指出了支架的尺寸特性。这里并没有指出支架的材料性能及功能特性。本标准中描述的所有尺寸特性指的是体外试验("实验台")特性。由于患者的各种因素，如血管顺应性，实际的体内试验特性可能有微小差异。 本标准包括了适用于金属及合金制成的球囊扩张支架和自扩张支架的推荐方法。本标准没有特别说明带有徐层的支架或聚合物支架或可降解支架的专有属性，尽管本标准并不排除用于以上产品。 尽管91,HG/T 2458,中华人民共和国食品卫生法（1995年）

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