YY/T 0701-2008 血细胞分析仪用校准物（品）

标准编号：YY/T 0701-2008

标准名称：血细胞分析仪用校准物（品）

发布日期：2008-10-17

实施日期：2010-01-01

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

丛玉隆、杨红玮

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京市医疗器械检验所

标准范围

本标准规定了血细胞分析仪用校准物(品)(以下简称为校准物)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于血细胞分析仪用校准物。本校准物用于校准血细胞分析仪(又称血液分析仪)的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT5个参数，从而建立血细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。

标准文档截图