YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

标准编号：YY 0487-2004

标准名称：一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

发布日期：2004-07-16

实施日期：2005-05-01

归口单位：济南医疗器械质量监督检验中心

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

王延伟、宋金子

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心

标准范围

本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器机器组件的要求。本标准适用于但不仅限于：a）完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器；b）完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器；由制造商装配好供应，或成套供应由医生装配；c）无菌一次性使用分流器的组件（单独或配套）。如阀、有阀导管（带阀导管）、进口导管或出口导管（如动脉导管、腹膜导管、静脉导管）、连接器、植物性辅助装置（如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置）。

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